醫療設備不(bù)斷提(tí)高(gāo)醫學(xué)科學(xué)技術(shù)水(shuǐ)平的(de)基本条(tiáo)件(jiàn)，也(yě)是(shì)現(xiàn)代(dài)化(huà)程度(dù)的(de)重(zhòng)要(yào)标(biāo)志，醫療設備已成(chéng)为(wèi)現(xiàn)代(dài)醫療的(de)一(yī)个(gè)重(zhòng)要(yào)領域。醫療的(de)發(fà)展(zhǎn)在(zài)很大(dà)程度(dù)上(shàng)取(qǔ)決于(yú)儀器的(de)發(fà)展(zhǎn)，甚至在(zài)醫療行業發(fà)展(zhǎn)中(zhōng)，其(qí)突破瓶(píng)頸也(yě)起(qǐ)到(dào)了(le)決定(dìng)性(xìng)的(de)作(zuò)用(yòng)。

醫療設備是(shì)指单獨或(huò)者(zhě)組合使用(yòng)于(yú)人(rén)體(tǐ)的(de)儀器、設備、器具、材料或(huò)者(zhě)其(qí)他(tā)物(wù)品，也(yě)包(bāo)括所(suǒ)需要(yào)的(de)软(ruǎn)件(jiàn)。对(duì)于(yú)人(rén)體(tǐ)體(tǐ)表(biǎo)及(jí)體(tǐ)內(nèi)的(de)治療效果(guǒ)不(bù)是(shì)通(tòng)过(guò)药理(lǐ)學(xué)、免疫學(xué)或(huò)者(zhě)代(dài)谢的(de)手(shǒu)段(duàn)来(lái)獲得，而(ér)是(shì)醫療器械产品起(qǐ)到(dào)了(le)一(yī)定(dìng)的(de)輔助作(zuò)用(yòng)。在(zài)使用(yòng)期(qī)間(jiān)，旨在(zài)达(dá)到(dào)下(xià)列預期(qī)目的(de)：对(duì)疾病的(de)預防、診斷、治療、監護、緩解(jiě)；对(duì)損傷或(huò)者(zhě)殘疾的(de)診斷、治療、監護、緩解(jiě)、补償；对(duì)解(jiě)剖或(huò)者(zhě)生(shēng)理(lǐ)过(guò)程的(de)研究、替代(dài)、調节(jié)；妊娠控制。